近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,中盛溯源的通用高效iDAP细胞药物"NCR201注射液"获批临床,用于治疗帕金森病。
“NCR201”是iPSC衍生的多巴胺能神经前体细胞(DAP)产品。中盛溯源凭借多年技术优化与创新突破,成功研发出在临床适用性和治疗可及性上具有显著优势的通用高效iDAP细胞药物,为帕金森病患者提供了革命性的治疗选择。
“NCR201”以iPSC为源头种子细胞,不仅具备iPSC衍生细胞疗法的大规模量产、批间一致性高等基础优势,更在细胞纯度这一核心指标上达到国际领先水平。
通过多轮迭代创新与专利工艺优化,研发团队实现了通用高效iDAP细胞药物的标准化生产工艺。这种创新工艺大幅提升了iDAP细胞的纯度(图1),使得"NCR201"在质量上更加安全可靠且起效更快。此外,采用通用型设计,能够覆盖更广泛的患者群体,有效突破了传统细胞疗法在适用性上的局限性。
作为新一代细胞治疗产品,通用高效iDAP细胞药物"NCR201"的临床获批,标志着我国在神经退行性疾病治疗领域取得了重要突破。
中盛溯源专注于开发广泛可及的iPSC衍生细胞治疗产品。围绕iPSC核心技术,中盛溯源布局抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三大医学领域,已陆续将iPSC衍生3种功能细胞(iMSC、iNK、iDAP)的多条产品管线推动至注册临床试验阶段。除了“NCR201”外,面向膝骨关节炎、血液肿瘤、间质性肺病、移植物抗宿治病等适应症的iPSC衍生细胞产品已分别处于注册临床I期和II期阶段。此外,公司近期顺利完成了2.35亿元B轮融资收官,将加速多款临床管线的开发及后续产品商业化。未来,中盛溯源将持续探索iPSC衍生细胞药物的临床价值。