近日,协会副会长单位楚沅生物科技有限公司在胚胎提取物治疗心肌梗死研究方面取得重大进展。楚沅研发团队、复旦大学医学院、江南大学医学院和浙江大学医学院等研发团队在Cell Regeneration期刊共同发表了题为《Therapeutic application of chick early amniotic fluid: effective rescue of acute myocardial ischemic injury by intravenous administration》的研究论文。

目前,尽管急性心肌梗死可以使用PCI介入等方式得到治疗,但急性心肌梗死病患的心肌细胞会出现不同程度的丢失,且心肌细胞不可再生,由此带来的心功能不全问题以及致残问题严重影响患者的生活质量以及生命安全。目前国际上并无针对心肌梗塞后修复的有效治疗药物。

图为美国FDA2019年发布的针对心脏衰竭新药研发的指导意见
目前心肌梗塞后由于缺血缺氧引起的损伤在全球现行的治疗指南中均无有效的治疗手段,存在严重未被满足医疗需求的治疗产品。由于干细胞在多种疾病上均有良好的治疗潜力,所以国际上有多个实验室应用干细胞原理针对急性心肌梗塞进行新药研发。
楚沅团队在多个不同的实验室(包括CRO公司)开展了小动物和大动物的功能试验和non-GLP毒理试验,已表现出良好的有效性和安全性。

通过小鼠实验看到成纤维细胞明显减少和射血分数持续提高

通过猪的实验看到成纤维细胞明显减少和射血分数持续提高
楚沅研发团队目前研发的静脉注射制剂(无细胞)是世界首创的应用动物胚胎干细胞衍生物作为生物制药方法,规避了直接利用胚胎干细胞的高风险性(如细胞突变和存在于细胞中的病毒等),但保留了胚胎干细胞用于治疗的高生物活性功能,同时解决了胚胎干细胞来源困难问题,可以达到胚胎干细胞类似或更好的治疗效果。
楚沅研发团队的技术应用有望成为干细胞治疗的最好突破口和替代方案,为目前无有效治疗手段的多种疾病提供一种全新的治疗方案。